Solution révolutionnaire basée sur la lumière UV-C.
Pour une désinfection rapide et à haute énergie. Un cycle de désinfection cohérent. Plus efficace que les méthodes traditionnelles.
Validé et prouvé par la recherche clinique. Dispositif UV-C certifié par le corps médical.
Atteint une réduction minimale de log-4 sur l'ensemble du spectre des micro-organismes responsables d'infections.
Désinfection sans produits chimiques ni eau. Lampes UV-C à faible consommation d'énergie.
Comment utiliser l'UV Smart D60.
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Une vue d'ensemble des coûts, des émissions et des gains de temps pour votre situation.
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Le D60 a reçu la certification CE en avril 2022 (MDR classe IIa).
UV Smart est enregistré auprès de la FDA.
Le D60 est un dispositif médical de classe II.
Notre produit est conforme à la norme NEN-EN 60601 (Appareils électromédicaux - Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme secondaire : Perturbations électromagnétiques - Exigences et essais).
Ce certificat signifie que le D60 est conforme aux exigences générales de sécurité pour les équipements électriques médicaux.
La norme EN 14885 est utilisée comme référence pour le D60 (Désinfectants et antiseptiques chimiques - Application des normes européennes pour les désinfectants et antiseptiques chimiques). Cette certification signifie que l'appareil atteint le même niveau de désinfection que les lingettes et les liquides (étant donné qu'il n'existe actuellement aucune directive pour les UV-C).
UV Smart Technologies B.V. détient le certificat NEN-EN-ISO 13485 depuis 2020. Cette certification est la norme internationale permettant aux fabricants, fournisseurs et distributeurs de dispositifs médicaux de démontrer qu'ils répondent aux exigences légales en matière de dispositifs médicaux.
Impelux™ est une technologie brevetée qui utilise les UV-C pour une désinfection garantie sans endommager les équipements et avec une efficacité validée et continue.
Endoscopes sans canal et sondes TEE
Largeur : 861 mm
Profondeur : 473 mm
Hauteur : 2033 mm
Longueur : 2 m
60 secondes
Bactéries, spores, levures, moisissures, mycobactéries et virus
Des tests de compatibilité ont été effectués sur plusieurs produits de Pentax, Olympus, Xion et Karl Storz avec le D60 afin de vérifier l'impact de la lumière UV-C sur les matériaux des endoscopes. La conclusion est très positive et le D60 a donc reçu plusieurs approbations de compatibilité.
L'efficacité de la désinfection de l'UV Smart D60 a été validée et prouvée par des recherches approfondies menées dans des centres médicaux tels que : Spaarne Gasthuis (Pays-Bas), Marburg University (Allemagne) et UZ Gent (Belgique). Des études ont également été menées dans des laboratoires cliniques (et des institutions), notamment Streeklab Haarlem (Pays-Bas) et Eurofins (Italie).
Eurofins et le Streekklab ont conclu que le D60 répond à la norme européenne pour le nettoyage et la désinfection des dispositifs médicaux. Conclusion : Le D60 répond aux normes NEN-EN-14885:2018 pour le spectre complet des micro-organismes.
Spaarne Gasthuis a comparé le D60 à des laveurs de désinfection standard. Conclusion : la première partie de l'étude en laboratoire a montré que le D60 répond aux exigences de réduction pour S. aureus, C. albicans, S. pneumoniae, B.subtilis et E.coli. La deuxième partie de cette étude a montré que le D60 présentait en moyenne une amélioration visible en termes de désinfection par rapport à la méthode actuelle : le laveur de désinfection.
Suite aux résultats favorables de la désinfection avec des endoscopes rigides utilisant la technologie Impelux™, l'Université de Marbourg a étudié l'efficacité de la désinfection des endoscopes flexibles sans canal de travail avec le D60. L'étude a conclu que le D60 réduit efficacement la contamination bactérienne des endoscopes flexibles.
L'UZ Gent a étudié l'efficacité de la désinfection des sondes TEE dans le D60. Conclusion : Une nette réduction du nombre d'UFC est perceptible après la désinfection avec le D60. La poignée contient nettement moins de germes après la désinfection avec le D60 qu'avec le Soluscope.
*L'étude est disponible sur demande auprès de info@uvsmart.nl
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Accessoires associés à l'UV Smart D60
