UV Smart a officiellement obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA pour le D60, son système de désinfection de haut niveau par rayons UV-C destiné aux sondes d'échocardiographie transœsophagienne (TEE). Cette étape importante marque la première fois qu'un système à base de rayons UV-C est autorisé par la Food and Drug Administration américaine pour la désinfection de haut niveau des sondes TEE.
Le D60 est conçu pour désinfecter les instruments cardiologiques sensibles à l'aide de rayons UV-C, offrant ainsi une alternative validée aux méthodes traditionnelles de retraitement à base de produits chimiques. Alors que les procédures classiques de nettoyage et de désinfection peuvent prendre jusqu'à deux heures, le D60 assure une désinfection de haut niveau en seulement deux minutes. Cela représente un gain d'efficacité considérable et une amélioration significative des processus de travail pour les professionnels de santé, tout en réduisant les manipulations manuelles et en éliminant l'utilisation de produits chimiques agressifs.
« Cette autorisation permettra de répondre au besoin du secteur de la santé américain en solutions validées qui réduisent la charge de travail manuel, améliorent la sécurité et favorisent des flux de travail cliniques plus efficaces », a déclaré Thijs Kea, cofondateur d’UV Smart.
Grâce à cette autorisation de la FDA, UV Smart entame une nouvelle phase de sa stratégie de croissance internationale et se prépare à s'implanter aux États-Unis. Présente dans 35 pays à travers le monde, l'entreprise continue de démontrer comment une désinfection automatisée de haut niveau, sans produits chimiques, peut contribuer à la fois à la sécurité des patients et à l'efficacité opérationnelle dans les établissements de santé.
Le D60 contribue également à la maîtrise des coûts à long terme en éliminant les dépenses récurrentes en produits chimiques et en réduisant l'usure des équipements de cardiologie de grande valeur. L'ensemble de ces avantages fait du D60 une solution évolutive pour les hôpitaux qui souhaitent moderniser leurs processus de retraitement sans compromettre la conformité réglementaire.
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