Les tests de compatibilité garantissent la sécurité et la longévité de pratiquement tous les dispositifs médicaux disponibles sur le marché. Les endoscopes flexibles sans conduit et les sondes d'ETO sont des dispositifs médicaux largement utilisés dans le domaine médical. Fragiles et coûteux, ils doivent être soigneusement entretenus et désinfectés. Il est donc important que le matériel de désinfection n'affecte pas le fonctionnement de l'endoscope. Un endoscope est désinfecté après chaque utilisation, et pour s'assurer que les endoscopes fragiles peuvent supporter des désinfections répétées de haut niveau, des tests de compatibilité sont effectués.
Les endoscopes désinfectés à l'aide de la lumière UV-C ne font pas exception. Mais la lumière UV-C a-t-elle un effet sur les endoscopes ? Et si c'est le cas, comment le mesurer ?
Qui effectue un test de compatibilité ?
Afin d'éviter que les produits de nettoyage et de désinfection n'endommagent ou ne détériorent les endoscopes, les fabricants de ces produits et des endoscopes travaillent en étroite collaboration. Les endoscopes sont souvent désinfectés des milliers de fois afin d'analyser et de contrôler les effets à long terme. Les produits sont jugés sûrs après avoir été testés et avoir établi la compatibilité des matériaux, et peuvent alors être utilisés ensemble. Le fabricant des endoscopes garantit que le produit peut être désinfecté en toute sécurité avec le nettoyant, le désinfectant ou l'équipement.
Il est important, tant pour le fabricant que pour l'utilisateur, qu'un endoscope soit compatible avec la méthode de désinfection utilisée. Un endoscope endommagé ou cassé peut avoir des conséquences négatives pour un établissement de santé. En effet, un endoscope coûte cher et sa réparation est onéreuse.
Ce qui est vérifié et mesuré lors d'un test de compatibilité
Lors d'un test de compatibilité, les aspects visuels et fonctionnels sont mesurés après 200 cycles de désinfection. Les éléments suivants sont pris en compte :
- La lentille est-elle encore en un seul morceau ou est-elle cassée ?
- La lentille fonctionne-t-elle correctement et la vision est-elle bonne ?
- Les étiquettes ne sont-elles pas décolorées ?
- Tous les boutons sont-ils encore en bon état de fonctionnement ?
- Le tube d'insertion présente-t-il des fractures ou des déchirures ?
- Y a-t-il des trous ?
- Y a-t-il des dégâts des eaux ?
- Tout est-il encore en bon état de fonctionnement ?
- Jusqu'où le câblage et le tube d'insertion peuvent-ils se déplacer ?
Des mesures sont prises avant et après chaque 200 tests. Si les résultats sont bons, des photographies sont prises et l'endoscope est testé 200 fois de plus. Cette procédure se poursuit jusqu'à ce que 1000 à 3000 cycles aient été effectués, le nombre total de cycles dépendant du protocole du fabricant.
Après les tests, la lumière UV-C de l'UV Smart D60 s'est avérée n'avoir aucun effet sur le fonctionnement des endoscopes.
Tests de compatibilité et lumière UV-C
Pour vérifier l'effet de la lumière UV-C sur les endoscopes, des tests de compatibilité sont également effectués. UV Smart a effectué des tests de compatibilité sur des endoscopes de plusieurs fabricants, tels que Pentax Medical, XION et Karl Storz. Les endoscopes ont été mesurés avant et après tous les 200 cycles, jusqu'à 3000 cycles, et les résultats ont été très positifs. Après les tests, il a été constaté que la lumière UV-C de l'UV Smart D60 n'avait aucun effet sur le fonctionnement des endoscopes. L'UV Smart D60 a donc fait l'objet d'une déclaration de compatibilité de la part du fabricant.
Pour en savoir plus sur la lumière UV-C, lisez également La lumière UV-C dans le monde médical : Pièges et opportunités
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