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Rijswijk, Pays-Bas - 5 novembre 2025 - UV Smart est fier d'annoncer que ses appareils de désinfection ont officiellement reçu l'approbation de l'Australian Therapeutic Goods Administration (TGA), sous ARTG ID : 514485. Cette étape marque un autre pas important dans l'engagement d'UV Smart à fournir des technologies de désinfection sûres, efficaces et conformes aux fournisseurs de soins de santé dans le monde entier.
L'approbation de la TGA valide la sécurité et l'efficacité de l'appareil pour une utilisation dans les établissements de santé australiens et renforce l'empreinte réglementaire mondiale d'UV Smart.
"Cette approbation renforce notre engagement en faveur de soins de santé plus intelligents et plus durables", a déclaré Thijs Kea, cofondateur d'UV Smart. "Notre technologie UV-C ne se contente pas de réduire les risques d'infection, elle diminue la dépendance aux désinfectants chimiques, réduit les coûts d'exploitation et aide les hôpitaux à atteindre leurs objectifs environnementaux et budgétaires. C'est une victoire pour les patients, les prestataires de soins et la planète".
Élargir la portée mondiale grâce à une conformité fiable
L'approbation du TGA renforce la base réglementaire d'UV Smart et complète notre certification MDSAP existante, qui couvre les exigences réglementaires de l'Australie (TGA), du Canada (Santé Canada), du Brésil (ANVISA), du Japon (PMDA) et des États-Unis (FDA). Combinées à notre conformité MDR et à notre certification ISO 13485, ces approbations démontrent la robustesse du système de gestion de la qualité (QMS) d'UV Smart et notre capacité à fournir de manière cohérente des dispositifs médicaux de haute qualité sur de multiples marchés mondiaux.
"Notre équipe travaille sans relâche pour s'assurer que chaque produit répond aux normes les plus strictes en matière de sécurité et de performance", a déclaré Deniz Duman, spécialiste de l'assurance qualité et de l'évaluation des risques chez UV Smart. "Cette approbation n'ouvre pas seulement des portes en Australie, mais renforce également la confiance que nos partenaires accordent à nos technologies."
À propos d'UV Smart
UV Smart développe des technologies de désinfection de haut niveau par UV-C validées et sans produits chimiques pour les dispositifs médicaux non critiques et semi-critiques. Conçus dans un souci d'efficacité, de traçabilité et de facilité d'utilisation, les produits d'UV Smart permettent aux professionnels de la santé d'obtenir des résultats cohérents et sûrs en matière de désinfection, tout en libérant du temps pour améliorer les soins aux patients.
Pour plus d'informations, consultez le site www.uvsmart.nl.
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