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Communiqué de presse : UV Smart s'implante en Australie, renforçant ainsi l'excellence réglementaire mondiale

14/11/2025

La technologie de désinfection par UV-C d'UV Smart peut désormais être utilisée en Australie. Cette étape importante renforce la présence réglementaire mondiale de l'entreprise, en complément des certifications ISO 13485, MDR et MDSAP existantes. UV Smart continue à fournir des solutions de désinfection UV-C validées et sans produits chimiques qui contribuent à des soins de santé plus sûrs, plus efficaces et plus durables dans le monde entier.

Communiqué de presse : UV Smart reçoit l'approbation de la TGA, renforçant ainsi l'excellence réglementaire mondiale

Rijswijk, Pays-Bas - 5 novembre 2025 - UV Smart est fier d'annoncer le lancement officiel de ses appareils de désinfection en Australie. Cette étape souligne l'engagement continu d'UV Smart à fournir des technologies de désinfection UV-C sûres, efficaces et conformes aux fournisseurs de soins de santé du monde entier.

Ce lancement confirme que les dispositifs répondent à des exigences strictes en matière de sécurité et d'efficacité pour une utilisation dans les établissements de soins de santé, renforçant ainsi la position de leader mondial d'UV Smart en matière de réglementation.

"Ce lancement souligne notre engagement en faveur de soins de santé plus intelligents et plus durables", a déclaré Thijs Kea, cofondateur d'UV Smart. "Notre technologie UV-C ne se contente pas de réduire les risques d'infection, elle diminue la dépendance aux désinfectants chimiques, réduit les coûts d'exploitation et aide les hôpitaux à atteindre leurs objectifs environnementaux et budgétaires. C'est une victoire pour les patients, les prestataires de soins de santé et la planète".

Élargir la portée mondiale grâce à une conformité fiable

Le lancement australien complète la certification MDSAP existante d'UV Smart, qui répond aux exigences réglementaires en Australie, au Canada (Santé Canada), au Brésil (ANVISA), au Japon (PMDA) et aux États-Unis (FDA). Parallèlement à la conformité MDR et à la certification ISO13485, ces approbations démontrent la force du système de gestion de la qualité (QMS) d'UV Smart et sa capacité à fournir de manière cohérente des dispositifs médicaux de haute qualité sur les marchés mondiaux.

"Notre équipe travaille sans relâche pour s'assurer que chaque produit répond aux normes les plus strictes en matière de sécurité et de performance", a déclaré Deniz Duman, spécialiste de l'assurance qualité et de l'évaluation des risques chez UV Smart. Ce lancement nous permet non seulement de nous développer en Australie, mais il renforce également la confiance que nos partenaires accordent à nos technologies."

À propos d'UV Smart

UV Smart développe des technologies de désinfection de haut niveau par UV-C validées et sans produits chimiques pour les dispositifs médicaux non critiques et semi-critiques. Conçus dans un souci d'efficacité, de traçabilité et de facilité d'utilisation, les produits d'UV Smart permettent aux professionnels de la santé d'obtenir des résultats cohérents et sûrs en matière de désinfection, tout en libérant du temps pour améliorer les soins aux patients.

Pour plus d'informations, consultez le site www.uvsmart.nl.

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