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L'expression « lumière UV » est utilisée comme un terme fourre-tout, désignant aussi bien un stérilisateur de téléphone qu'une chambre de désinfection de niveau hospitalier. Ce manque de précision est source de véritable confusion pour les équipes chargées du traitement stérile et les responsables de la prévention des infections qui évaluent cette technologie pour la première fois. Voici trois éléments qu'il convient de bien comprendre avant de confier la désinfection de haut niveau à un système UV-C, que vous travailliez dans le cadre des exigences du règlement MDR de l'UE, des recommandations du CDC américain et de Spaulding, ou des deux.
1. Toutes les lumières UV ne sont pas germicides. C'est la longueur d'onde qui fait la différence.
Le rayonnement UV couvre une large gamme, mais seule une bande étroite de ce spectre est efficace pour la désinfection. Une étude évaluée par des pairs sur la technologie d’irradiation ultraviolette, publiée via les archives PubMed Central des Instituts nationaux de la santé (NIH), situe la gamme la plus létale des UV-C entre environ 250 et 270 nm, la longueur d’onde germicide optimale se situant près de 262 nm. Une longueur d’onde de 254 nm se situe près de ce pic et correspond à la lumière émise par les lampes à vapeur de mercure à basse pression les plus couramment utilisées dans les appareils germicides, car elle est facile à produire de manière fiable. Les rayons UV-A et UV-B, dont les longueurs d’onde sont responsables du bronzage et des coups de soleil, ne remplissent pas cette fonction.
Cela est important car l’expression « désinfection par UV » ne précise pas si un produit utilise la bonne longueur d’onde, à la bonne intensité et pendant une durée suffisante pour parvenir réellement à une désinfection de haut niveau. Un appareil validé documente ses performances en termes précis et vérifiables : plage de longueurs d’onde, intensité par lampe et réduction microbienne logarithmique démontrée contre des organismes spécifiés. Le mode d’emploi du D60 d’UV Smart, par exemple, indique un rayonnement UV-C de 253,7 nm et présente des données de réduction logarithmique pour les allégations bactéricides, fongicides, virucides, sporicides et mycobactéricides, testées conformément à la norme EN 14885, la norme européenne relative aux désinfectants chimiques et aux antiseptiques, largement considérée comme une référence internationale en matière d’efficacité. Si un produit ne peut pas s’appuyer sur des données de ce type, il avance des allégations concernant les UV-C sans preuve à l’appui.
2. Les rayons UV-C ne peuvent pas désinfecter à travers la saleté. Un nettoyage préalable est indispensable.
Cela vaut pour toutes les méthodes de désinfection de haut niveau, et pas seulement pour les UV-C. Les UV-C constituent un traitement de surface. Selon la même étude évaluée par des pairs citée plus haut, leur efficacité dépend directement de la présence de matières organiques sur l’objet traité, ainsi que de la longueur d’onde, de la durée d’exposition et de l’intensité. Un appareil ou une sonde qui n’aura pas été correctement pré-nettoyé conformément aux instructions du fabricant ne sera pas désinfecté de manière fiable, quelle que soit la validité du cycle UV-C, tout comme c’est le cas avec la désinfection de haut niveau chimique.
Il ne s’agit pas d’une règle spécifique aux UV-C. C’est un principe fondamental qui régit la manière dont les établissements de santé, aux États-Unis comme ailleurs, classifient les exigences en matière de retraitement. Les « Lignes directrices du CDC pour la désinfection et la stérilisation dans les établissements de santé », qui s’appuient sur la classification Spaulding établie de longue date, définissent les dispositifs semi-critiques — catégorie qui regroupe la plupart des endoscopes et des sondes d’échographie — comme des articles devant être nettoyés puis soumis à une désinfection de haut niveau. Le nettoyage est la première étape obligatoire, et non un complément facultatif. C’est pourquoi les protocoles de pré-nettoyage constituent une condition préalable incontournable dans tout processus validé, y compris ceux utilisant les rayons UV-C, et pourquoi certains établissements ajoutent des étapes de vérification simples, comme un contrôle visuel à la loupe, afin de donner aux équipes de prévention des infections une assurance supplémentaire quant à l’exhaustivité du pré-nettoyage avant même le début du cycle de désinfection. Le dispositif ne remplit parfaitement sa fonction que lorsque l’équipement qui lui est soumis est propre.
3. C'est la ligne de visée qui détermine ce qui est réellement désinfecté
Comme les UV-C agissent par exposition directe, toute surface que la lumière n'atteint pas n'est pas désinfectée : une rainure à l'ombre, un angle mort, un endroit masqué par la géométrie même de l'appareil. La même étude évaluée par des pairs est explicite quant à cette limitation, soulignant que l’efficacité des UV-C dépend de la capacité de la lumière à atteindre les organismes présents dans les plis, les crevasses et les surfaces cachées, où elle peut ne pas parvenir du tout. Il s’agit de l’objection la plus courante, et la plus légitime, soulevée à l’encontre de la technologie UV-C, et elle mérite une réponse claire plutôt qu’un simple rejet.
La solution réside dans l’ingénierie, et non dans le fait d’ignorer le problème. Les systèmes validés sont conçus en tenant compte de cette limitation. Le mode d’emploi du D60 d’UV Smart décrit huit lampes positionnées de manière à assurer une diffusion uniforme de la lumière à l’intérieur de la chambre de désinfection, et intègre directement la prévention des ombres dans la procédure de chargement : l’équipement doit être suspendu librement, sans toucher la chambre ni projeter d’ombre sur lui-même, pour qu’un cycle puisse se dérouler correctement. C’est là toute la différence entre une lampe UV-C polyvalente et un dispositif médical validé pour des types d’équipements spécifiques, tels que les endoscopes sans canal et les sondes TEE. La lumière ne peut toujours pas contourner un véritable obstacle. Aucun système UV-C n’en est capable. Mais c’est la conception de la chambre et le chargement correct qui déterminent si cela constitue une véritable limitation pour votre équipement ou un problème résolu.
Lorsque vous évaluez des systèmes, renseignez-vous sur la chambre. Comment est-elle conçue ? Est-elle davantage décalée d'un côté que de l'autre, etc. ? Comparez sa conception à la technologie brevetée Impelux™ d'UV Smart.
Le point à retenir
La technologie UV-C est une technologie de précision qui vise à garantir : une longueur d'onde adéquate, un équipement correctement pré-nettoyé, ainsi qu'une chambre conçue et équipée pour assurer une couverture validée. Demandez à tout fabricant dont vous évaluez le système de vous fournir ses données de réduction logarithmique, ses exigences en matière de pré-nettoyage et sa méthodologie de validation de la couverture en ligne de visée. S’il est en mesure de répondre clairement à ces trois questions, quel que soit le marché sur lequel vous l’évaluez, vous avez affaire à un véritable système de désinfection de haut niveau, et pas simplement à une lampe.
Veillez à ne pas vous laisser berner par des arguments fallacieux, tels que l'idée selon laquelle la classification IIa par opposition à IIb rendrait les technologies UV-C non conformes, ou, pire encore, l'affirmation selon laquelle il serait impossible d'utiliser des sondes après qu'elles ont été soumises à une désinfection de haut niveau ou à un nettoyage préalable à l'aide de produits chimiques. Il s'agit là de tactiques alarmistes visant à empêcher les équipes d'évaluer correctement les nouvelles technologies proposées par notre entreprise et d'autres organisations spécialisées dans les UV-C.
Si vous avez des questions concernant la compatibilité, les directives ou tout autre obstacle à une évaluation objective, n'hésitez pas à nous contacter : nous vous transmettrons des données provenant directement d'organismes publics ou d'autorités compétentes.
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